注射填充剂要核什么?注册证上的「适用范围」是什么意思?
透明质酸钠凝胶(俗称玻尿酸)、胶原蛋白等注射填充剂在国内按第三类医疗器械管理,要有国家药品监督管理局的注册证。注册证上写着适用范围,比如用于纠正鼻唇沟皱纹,打的部位和用途在不在范围里,可以当面问医生。只能在许可证有美容皮肤科的医疗机构由医生注射。
注册证上看什么
在药监局「数据查询」的医疗器械栏,按产品名称查到注册证,重点看:
| 栏目 | 为什么看 |
|---|---|
| 注册证编号 | 和包装上的一致 |
| 产品名称、型号 | 同一个牌子有好几款,用途不同 |
| 适用范围 | 批准用于哪个部位、纠正什么 |
| 有效期 | 包装上的生产日期要在注册证有效期内 |
和脂肪填充的区别
自体脂肪是自己身上的组织,不涉及注册证,但抽脂那一步有手术分级,见脂肪填充。
能维持多久、打多少合适,以面诊医生的书面说明为准。
信息来源
- 卫生部《医疗美容项目分级管理目录》(卫办医政发〔2009〕220号),项目按重庆市卫生健康委员会《关于进一步规范医疗美容项目备案管理的通知》(渝卫发〔2020〕12号)附件1 转录
- 国家药品监督管理局 数据查询
核实日期 2026-10-23
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